40家药企申请注销个药品批文
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北京手足癣医院咨询的常见问题 http://www.globalmacrotrader.net/fengshang/xinchao/2490.html 总局关于注销注射用头孢呋辛钠等个药品注册批准证明文件的公告（年第2号） 年01月11日发布 根据浙江尖峰药业有限公司等40家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销注射用头孢呋辛钠等个药品注册批准证明文件（品种目录及注销情形见附件）。
特此公告。 附件：注销注册批准证明文件品种目录 食品药品监管总局年1月6日 注销注册批准证明文件品种目录 序号 品种名称 批准证明文件号 规格 剂型 生产企业 1 注射用头孢呋辛钠 国药准字H 2.0g（按C16H16N4O8S计算） 注射剂 浙江尖峰药业有限公司 2 硫酸茚地那韦 国药准字H — 原料药 浙江华海药业股份有限公司 3 硫酸茚地那韦片 国药准字H 0.2g 片剂 浙江华海药业股份有限公司 4 氯化钠注射液 国药准字H ml：4.5g 注射剂 贵州景峰注射剂有限公司 5 氯化钠注射液 国药准字H ml：2.25g 注射剂 贵州景峰注射剂有限公司 6 氯化钠注射液 国药准字H ml：0.9g 注射剂 贵州景峰注射剂有限公司 7 甲硝唑氯化钠注射液 国药准字H ml：0.5g 注射剂 贵州景峰注射剂有限公司 8 复方氯化钠注射液 国药准字H ml 注射剂 贵州景峰注射剂有限公司 9 葡萄糖氯化钠注射液 国药准字H ml：葡萄糖25g与氯化钠4.5g 注射剂 贵州景峰注射剂有限公司 10 葡萄糖氯化钠注射液 国药准字H ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g 注射剂 贵州景峰注射剂有限公司 11 葡萄糖氯化钠注射液 国药准字H ml：葡萄糖5g与氯化钠0.9g 注射剂 贵州景峰注射剂有限公司 12 葡萄糖注射液 国药准字H ml：50g 注射剂 贵州景峰注射剂有限公司 13 葡萄糖注射液 国药准字H ml：25g 注射剂 贵州景峰注射剂有限公司 14 葡萄糖注射液 国药准字H ml：25g 注射剂 贵州景峰注射剂有限公司 15 葡萄糖注射液 国药准字H ml：12.5g 注射剂 贵州景峰注射剂有限公司 16 葡萄糖注射液 国药准字H ml：10g 注射剂 贵州景峰注射剂有限公司 17 盐酸艾司洛尔 国药准字H — 原料药 南京恒生制药有限公司 18 盐酸班布特罗 国药准字H — 原料药 南京恒生制药有限公司 19 西咪替丁 国药准字H — 原料药 南京恒生制药有限公司 20 盐酸艾司洛尔注射液 国药准字H 1ml：0.1g 注射剂 南京恒生制药有限公司 21 盐酸艾司洛尔注射液 国药准字H 2ml：0.2g 注射剂 南京恒生制药有限公司 22 盐酸艾司洛尔注射液 国药准字H 10ml：0.1g 注射剂 南京恒生制药有限公司 23 醋酸泼尼松片 国药准字H 5mg 片剂 苏州第壹制药有限公司 24 注射用头孢呋辛钠 国药准字H 0.75g 注射剂 苏州第壹制药有限公司 25 注射用头孢呋辛钠 国药准字H 1.5g 注射剂 苏州第壹制药有限公司 26 注射用头孢呋辛钠 国药准字H 2.0g 注射剂 苏州第壹制药有限公司 27 注射用头孢呋辛钠 国药准字H 3.0g 注射剂 苏州第壹制药有限公司 28 注射用头孢拉定 国药准字H 2.0g（按C16H19N3O4S计） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 29 注射用头孢拉定 国药准字H 1.0g（按C16H19N3O4S计） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 30 注射用头孢拉定 国药准字H 0.5g（按C16H19N3O4S计） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 31 注射用头孢尼西钠 国药准字H 1.0g（以头孢尼西计） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 32 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H 1.0g 注射剂 苏州第壹制药有限公司 33 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H 2.0g（1：1） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 34 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H 1.5g（头孢哌酮0.75g：舒巴坦钠0.75g） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 35 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H 3.0g（头孢哌酮1.5g：舒巴坦1.5g） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 36 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H 4.0g（头孢哌酮2.0g：舒巴坦2.0g） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 37 注射用头孢噻肟钠 国药准字H 2.0g（按C16H17N5O7S2计） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 38 注射用头孢噻肟钠 国药准字H 3.0g（按C16H17N5O7S2计） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 39 注射用头孢噻肟钠 国药准字H 1.0g（按C16H17N5O7S2计） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 40 注射用头孢他啶 国药准字H 1.0g 注射剂 苏州第壹制药有限公司 41 注射用头孢他啶 国药准字H 1.5g（C22H22N6O7S2计） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 42 注射用头孢他啶 国药准字H 2.0g 注射剂 苏州第壹制药有限公司 43 注射用头孢他啶 国药准字H 3.0g 注射剂 苏州第壹制药有限公司 44 注射用头孢西丁钠 国药准字H 1.0g（按C16H17N3O7S2计算） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 45 注射用头孢唑林钠 国药准字H 1.0g（按C14H14N8O4S3计） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 46 注射用头孢唑林钠 国药准字H 0.5g（按C14H14N8O4S3计） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 47 注射用硫酸头孢匹罗 国药准字H 1.0g（按C22H22N6O5S2计） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 48 注射用硫酸头孢匹罗 国药准字H 0.5g（按C22H22N6O5S2计） 注射剂 苏州第壹制药有限公司 49 西咪替丁 国药准字H — 原料药 南通久和药业有限公司 50 利福定胶囊 国药准字H 0.15g 胶囊剂 江苏天士力帝益药业有限公司 51 阿魏酸钠氯化钠注射液 国药准字H ml：阿魏酸钠0.1g与氯化钠0.9g 注射剂 江苏晨牌药业集团股份有限公司 52 硫糖铝颗粒 国药准字H 0.9g 颗粒剂 精华制药集团股份有限公司 53 头孢羟氨苄胶囊 国药准字H 0.25g（按C16H17N3O5S计算） 胶囊剂 河南辅仁药业集团有限公司 54 复方板蓝根颗粒 国药准字Z 每袋装15g（相当原生药15g） 颗粒剂 南宁市冠峰制药有限公司 55 盐酸小檗碱片 国药准字H 0.1g 片剂 南宁市冠峰制药有限公司 56 盐酸小檗碱片 国药准字H 50mg 片剂 南宁市冠峰制药有限公司 57 太极丸 国药准字Z 每丸重1.5g 丸剂（大蜜丸） 靖宇天池制药有限公司 58 紫蔻丸 国药准字Z 每丸重9g 丸剂（大蜜丸） 靖宇天池制药有限公司 59 复方醋酸地塞米松乳膏 国药准字H 20g：15mg;10g：7.5mg 乳膏剂 桂林天和药业伊维有限公司 60 富马酸亚铁片 国药准字H 0.2g 片剂 瑞福祥药业（广西）有限公司 61 胆酸钠片 国药准字H 0.1g 片剂 瑞福祥药业（广西）有限公司 62 芬布芬胶囊 国药准字H 0.15g 胶囊剂 瑞福祥药业（广西）有限公司 63 布洛芬片 国药准字H 0.1g 片剂 瑞福祥药业（广西）有限公司 64 复方感冒灵片 国药准字Z 每1片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg 片剂 广西中天药业有限公司 65 咳特灵片 国药准字Z 每片含小叶榕干浸膏0.18g，马来酸氯苯那敏0.7mg 片剂 广西中天药业有限公司 66 天麻片 国药准字Z — 片剂 广西中天药业有限公司 67 清火栀麦片 国药准字Z — 片剂 广西中天药业有限公司 68 盐酸小檗碱片 国药准字H 50mg 片剂 广西纯正堂制药有限公司 69 复方丹参片 国药准字Z — 片剂 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 70 复方磺胺甲噁唑片 国药准字H — 片剂 桂林集琦药业有限公司 71 诺氟沙星胶囊 国药准字H 0.1g 胶囊剂 桂林集琦药业有限公司 72 盐酸吗啉胍片 国药准字H 0.1g 片剂 桂林集琦药业有限公司 73 安胎丸 国药准字Z 每丸重6g 丸剂 贵州安康制药有限公司 74 婴儿健脾胶囊 国药准字Z 每粒装0.32g 胶囊剂 贵州安康制药有限公司 75 尼群地平片 国药准字H 10mg 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 76 吡嗪酰胺片 国药准字H 0.25g 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 77 异烟肼片 国药准字H 0.1g 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 78 盐酸奈福泮片 国药准字H 20mg 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 79 葡萄糖酸钙片 国药准字H 0.5g 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 80 灭菌结晶磺胺 国药准字H 每包5g 散剂 （外用） 艾康礼德制药（浙江）有限公司 81 螺内酯片 国药准字H3302 20mg 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 82 硫酸新霉素片 国药准字H3307 0.1g（10万单位） 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 83 联磺甲氧苄啶片 国药准字H3306 磺胺甲噁唑mg、磺胺嘧啶mg及甲氧苄啶80mg 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 84 甲苯磺丁脲片 国药准字H 0.5g 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 85 磺胺嘧啶片 国药准字H3303 0.5g 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 86 磺胺二甲嘧啶片 国药准字H 0.5g 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 87 富马酸酮替芬片 国药准字H 1mg（按C19H19NOS计） 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 88 复方磺胺甲噁唑片 国药准字H3305 磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 89 布洛芬片 国药准字H3304 0.1g 片剂 艾康礼德制药（浙江）有限公司 90 注射用胸腺肽 国药准字H03 5mg 注射剂 湖南一格制药有限公司 91 注射用胸腺肽 国药准字H03 10mg 注射剂 湖南一格制药有限公司 92 注射用胸腺肽 国药准字H 20mg 注射剂 湖南一格制药有限公司 93 注射用抗乙肝免疫核糖核酸 国药准字H 2mg 注射剂（冻干） 湖南一格制药有限公司 94 注射用抗乙肝免疫核糖核酸 国药准字H43028 4mg 注射剂（冻干） 湖南一格制药有限公司 95 维生素B12注射液 国药准字H 1ml：0.05mg 注射剂 湖南一格制药有限公司 96 维生素B12注射液 国药准字H 1ml：0.1mg 注射剂 湖南一格制药有限公司 97 维生素B12注射液 国药准字H 1ml：0.25mg 注射剂 湖南一格制药有限公司 98 维生素B12注射液 国药准字H 1ml：0.5mg 注射剂 湖南一格制药有限公司 99 维生素B12注射液 国药准字H 1ml：1mg 注射剂 湖南一格制药有限公司 氯霉素注射液 国药准字H 1ml：0.g 注射剂 湖南一格制药有限公司 氯霉素注射液 国药准字H 2ml：0.25g 注射剂 湖南一格制药有限公司 硫酸卡那霉素注射液 国药准字H43099 2ml：0.5g（50万单位） 注射剂 湖南一格制药有限公司 头孢米诺钠 国药准字H57574 — 原料药 海口奇力制药股份有限公司 氯沙坦钾片 国药准字H 50mg 片剂 北京韩美药品有限公司 救心丸 国药准字Z22044 每10粒重0.25g 丸剂 （水丸） 沈阳东新药业有限公司 三磷酸腺苷二钠 国药准字H — 原料药 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 聚肌苷酸 国药准字H — 原料药 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 聚胞苷酸 国药准字H — 原料药 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 更昔洛韦 国药准字H73759 — — 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 盐酸非索非那定 国药准字H60148 — 原料药 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 注射用胸腺肽 国药准字H03544 5mg 注射剂 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 注射用胸腺肽 国药准字H03545 10mg 注射剂 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 注射用亚叶酸钙 国药准字H 3mg（以亚叶酸计） 注射剂 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 注射用亚叶酸钙 国药准字H03546 30mg（以亚叶酸计） 注射剂 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 注射用亚叶酸钙 国药准字H03547 50mg（以亚叶酸计） 注射剂 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 注射用亚叶酸钙 国药准字H 0.1g（以亚叶酸计） 注射剂 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 注射用曲克芦丁 国药准字H50385 0.32g（以曲克芦丁计） 注射剂 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 注射用曲克芦丁 国药准字H50386 0.48g（以曲克芦丁计） 注射剂 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 注射用更昔洛韦 国药准字H84342 50mg 注射剂 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 注射用更昔洛韦 国药准字H84343 0.25g 注射剂 浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司） 复方氨基酸注射液 （14AA） 国药准字H ml：21.2g（总氨基酸） 注射剂 贵州大华制药有限公司（企业原名称：六枝工矿（集团）大华药业有限公司） 首乌延寿片 国药准字Z — 片剂 贵州万胜药业有限责任公司 维生素C注射液 国药准字H 20ml：2.5g 注射剂 贵州光正制药有限责任公司 盐酸麻黄碱苯海拉明片 国药准字H 盐酸麻黄碱25mg，盐酸苯海拉明25mg 片剂 贵州光正制药有限责任公司 小儿对乙酰氨基酚异丙嗪片 国药准字H 对乙酰氨基酚0.12g，盐酸异丙嗪5mg 片剂 贵州光正制药有限责任公司 甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊 国药准字H45 2.5mg 胶囊剂 赛诺菲（杭州）制药有限公司 盐酸噻氯匹定片 国药准字H 0.25g 片剂 赛诺菲（杭州）制药有限公司 对乙酰氨基酚糖浆 国药准字H 毫升：2.40克 糖浆剂 赛诺菲（杭州）制药有限公司 复方磺胺甲噁唑颗粒 国药准字H 复方 颗粒剂 赛诺菲（杭州）制药有限公司 口服补液盐散（Ⅱ） 国药准字H 13.95g 散剂 赛诺菲（杭州）制药有限公司 新复方大青叶片 国药准字Z — 片剂 山东润华药业有限公司 新复方大青叶片 国药准字Z — 片剂 山东健民药业有限公司 新复方大青叶片 国药准字Z37021 每片0.3g 片剂 山东泰谊制药有限公司 新复方大青叶片 国药准字Z 每片重0.3g 片剂 莱阳永康制药有限公司 门冬氨酸洛美沙星注射液 国药准字H53646 2ml：0.1g（以洛美沙星计） 注射剂 南京鲸华惠药业有限公司（企业原名称：南京海鲸药业有限公司） 门冬氨酸洛美沙星注射液 国药准字H53645 5ml：0.2g（以洛美沙星计） 注射剂 南京鲸华惠药业有限公司（企业原名称：南京海鲸药业有限公司） 维生素E软胶囊 国药准字H 5mg 软胶囊剂 修正药业集团长春高新制药有限公司 维生素E软胶囊 国药准字H mg 软胶囊剂 修正药业集团长春高新制药有限公司 羟基喜树碱氯化钠注射液 国药准字H40316 ml：羟基喜树碱5mg与氯化钠0.9g 注射剂 浙江康吉尔药业有限公司 葡萄糖氯化钠注射液 国药准字H ml：葡萄糖10g与氯化钠0.9g 注射剂 浙江康吉尔药业有限公司 葡萄糖氯化钠注射液 国药准字H ml：葡萄糖25g与氯化钠2.25g 注射剂 浙江康吉尔药业有限公司 葡萄糖氯化钠注射液 国药准字H ml：葡萄糖50g与氯化钠4.5g 注射剂 浙江康吉尔药业有限公司 小牛血去蛋白提取物注射液 H 5ml：mg 注射剂 武田药品（中国）有限公司（TakedaPharmaceuticalsLimitedLiabilityCompany） 小牛血去蛋白提取物注射液 H 10ml：mg 注射剂 武田药品（中国）有限公司（TakedaPharmaceuticalsLimitedLiabilityCompany） 流感病毒亚单位疫苗（类病毒体） S20157 0.5ml/剂 注射剂 西安杨森制药有限公司（CrucellSwitzerlandAG.） 门冬胰岛素30注射液 B02 （分包装批件） 单位/毫升，3毫升/支（笔芯） 注射剂 诺和诺德（中国）制药有限公司（丹麦诺和诺德公司） 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 H 4.5mg 胶囊剂 北京诺华制药有限公司（NovartisEuropharmLimited） 北京康利华咨询服务有限公司成立于年，18年来康利华咨询凭借自己深厚的专业知识和丰富的实践经验为国内外三百多家客户提供了咨询服务。 年5月，北京康利华咨询服务有限公司被泰格医药（股票代码：）并购，共同组成一个覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO公司，为国内外客户提供一个从研发、注册、转化到生产的一站式服务平台。 康利华咨询能够为您提供以下 GMP符合审计与咨询 仿制药一致性评价 模拟飞行检查 日常顾问 药品/包材/辅料的国内、国外注册和进口注册咨询 保健食品的国内、国外注册和进口注册咨询 医疗器械的国内、国外注册和进口注册咨询 化妆品国内、国外注册和进口注册咨询 培训和会议 康利华咨询，您值得信赖的医药法规符合专业顾问。 公司 |
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